"Герофарм" одержал победу в патентном споре с Gilead Sciences

Компания «Герофарм» одержала победу в патентном споре с американским фармгигантом Gilead Sciences, о чем недавно было сообщено Арбитражным судом Москвы. Суд удовлетворил иск «Герофарма», обязав российское подразделение Gilead предоставить лицензию на определенные препараты, которые использовались в лечении гепатита C. Судебное разбирательство, прошедшее за закрытыми дверями, было сосредоточено на вопросах патентных прав, однако подробности о конкретных препаратах, ставших предметом разногласий, остались неизвестными.

Согласно заявлению «Герофарма», компания потребовала от Gilead не только предоставить лицензию на свои препараты, но и обязать Роспатент зарегистрировать лицензионный договор. Вопрос касался комбинации веществ велпатасвир и софосбувир, которые в составе препаратов «Эпклюза» и «Совальди» были защищены патентами компании Gilead. Эти вещества применяются в терапии гепатита C и имеют патентную защиту в России до 2034 года для велпатасвира и до 2032 года для софосбувира.

Компания «Герофарм», несмотря на патентную защиту со стороны Gilead, провела исследования и разработки аналогов этих препаратов, которые были зарегистрированы в России в 2025 году. По данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), в феврале и июне 2025 года «Герофарм» получил соответствующие регистрационные удостоверения на свои дженерики, содержащие софосбувир и его комбинацию с велпатасвиром.

Однако Gilead не согласна с решением суда. Американский фармпроизводитель заявил, что будет использовать все возможные юридические методы для защиты своих интеллектуальных прав, подавая апелляцию на решение Арбитражного суда. В своем заявлении представители Gilead отметили, что, несмотря на несогласие с решением, они уважительно относятся к вердикту суда, подчеркивая важность защиты интеллектуальной собственности. Они также заявили, что надежная система охраны интеллектуальной собственности является ключевой для долгосрочной работы компании на российском рынке, обеспечивая доступ пациентов к важнейшим лекарствам.

В ответ на этот спор, к делу было привлечено третье лицо – компания «Фармстандарт-Лекарства», которая занимается упаковкой и выпуском оригинальных препаратов Gilead, таких как «Эпклюза» и «Совальди». «Фармстандарт» уже давно сотрудничает с Gilead в области локализации производства лекарств в России. Одним из таких примеров является протокол, подписанный в 2020 году, о намерении вывести на российский рынок препарат «Веклури» (ремдесивир) для лечения COVID-19.

По информации Евразийского фармацевтического реестра, компания Gilead обладает 22 патентами на 14 международных непатентованных наименований (МНН). На российском рынке действует 18 из этих патентов, что делает данный спор особенно значимым для фармрынка России.

Этот судебный процесс далеко не первый в своей серии. «Герофарм» активно пытается получить принудительные лицензии на препараты, защищенные патентами иностранных производителей. Уже в 2025 году компания подала несколько подобных исков, ссылаясь на нормы российского патентного законодательства, а также на необходимость обеспечения доступности лекарств для российских пациентов. Все эти дела также рассматривались в закрытом формате, что затрудняет получение подробной информации о текущих спорах.

В числе других значимых патентных разбирательств, компания «Герофарм» подала иск против американской фармкомпании Merck Sharp & Dohme (MSD), требуя выдать лицензию на препараты элбасвир и гразопревир, которые входят в состав средства «Зепатир» для лечения гепатита C. Патенты на эти вещества защищены в России до 2033 года, однако MSD прекратила поставки «Зепатира» в 2023 году. Впрочем, несмотря на это, госзакупки препарата продолжались, и, по данным аналитиков, его объём в 2024 году превысил 3 млрд рублей. В ответ на это «Герофарм» получил разрешение на проведение клинических исследований собственного дженерика и продолжает борьбу за право производить доступные лекарства для российских пациентов.

Дополнительно, в том же 2025 году компания подала иск против швейцарской фирмы Roche и американской PTC Therapeutics, что свидетельствует о продолжающемся стремлении «Герофарма» активно конкурировать с международными фармпроизводителями и создавать аналоги дорогостоящих препаратов, которые могут обеспечить доступность лечения для россиян.

Все эти события показывают, что «Герофарм» активно использует законодательные инструменты, чтобы защитить интересы российской фармацевтической отрасли и обеспечить доступность жизненно необходимых препаратов на внутреннем рынке. При этом патентные споры с зарубежными производителями становятся все более частым явлением, что, безусловно, поднимает важные вопросы относительно интеллектуальной собственности и прав на лекарственные препараты.

Тем временем, отечественные компании, такие как «Герофарм», продолжают укреплять свои позиции на российском фармрынке, разрабатывая новые препараты и, в частности, дженерики, которые могут составить конкуренцию дорогим импортным средствам. Всё это важно в контексте растущих потребностей в доступных и эффективных лекарствах для широких слоёв населения, особенно в таких областях, как лечение хронических заболеваний, включая гепатит C.